Tabela 2
Poważne incydenty sercowo-naczyniowe u wszystkich przydzielanych w sposób losowy pacjentów w badaniu IMPROVE-IT z podziałem na grupy leczenia
Wynik
Ezetimib+Symwastatyna 10+40 mga
(N=9067)
Symwastatyna 40 mgb
(N=9077)
Współczynnik ryzyka
(95% CI)
n K-M % c n K-M % c
Pierwszorzędowy złożony punkt końcowy skuteczności
(zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważny incydent
wieńcowy i udar mózgu niezakończony
zgonem)
2572 32,72% 2742 34,67% 0,936 (0,887; 0,988) 0,016
Drugorzędowe złożone punkty końcowe skuteczności Zgon związany z chorobą wieńcową,
zawał mięśnia sercowego
1322 17,52% 1448 18,88% 0,912 (0,847; 0,983) 0,016
niezakończony zgonem, rewaskularyzacja wieńcowa w trybie
pilnym po 30 dniach
Poważny incydent wieńcowy, udar
3089 38,65% 3246 40,25% 0,948 (0,903; 0,996) 0,035
mózgu niezakończony zgonem, zgon (z dowolnej przyczyny) Zgon z przyczyn sercowo- naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, niestabilna dławica piersiowawymagająca hospitalizacji,jakakolwiek procedura
2716 34,49% 2869 36,20% 0,945 (0,897; 0,996) 0,035
rewaskularyzacji, udar mózguniezakończony zgonem
Składowe pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego skuteczności i wybrane punkty końcowe skuteczności (pierwsze wystąpienie określonego zdarzenia w dowolnym momencie)
Zgon z przyczyn sercowo- 537 6,89% 538 6,84% 1,000 (0,887; 1,127) 0,997naczyniowych
Poważny incydent wieńcowy: - zawał mięśnia sercowego
945 12.77% 1083 14,41% 0,871 (0,798; 0,950) 0,002 niezakończony zgonem
- niestabilna dławica piersiowa
156 2,06% 148 1,92% 1,059 (0,846; 1,326) 0,618 wymagająca hospitalizacji
- rewaskularyzacja wieńcowa po 30
1690 21,84% 1793 2,.36% 0,947 (0,886; 1,012) 0,107 dniach
Udar mózgu niezakończony zgonem 245 3,49% 305 4,24% 0,802 (0,678; 0,949) 0,010
Wszystkie przypadki zawału mięśnia
977 13,13% 1118 14,82% 0,872 (0,800; 0,950) 0,002
sercowego (zakończone i niezakończone zgonem) Wszystkie przypadki udaru
296 4,16% 345 4,77% 0,857 (0,734; 1,001) 0,052 (zakończone i niezakończone zgonem) - Udar niekrwotocznyd 242 3,48% 305 4,23% 0,793 (0,670; 0,939) 0,007
- Udar krwotoczny 59 0,77% 43 0,59% 1,377 (0,930; 2,040) 0,110
Zgon z dowolnej przyczyny 1215 15,36% 1231 15,28% 0,989 (0,914; 1,070) 0,782